PED 2014/68/UE per a equips a pressió d'acer inoxidable: explicació del marcatge CE

Directiva 2014/68/UE - La Directiva d'equips a pressió (PED) de la UE - regula el disseny, la fabricació i l'avaluació de la conformitat dels equips a pressió i conjunts amb una pressió màxima permesa (PS) per sobre de 0,5 bar manometre que es col·loquen al mercat de l'Espai Econòmic Europeu. Per als fabricants d'acer inoxidable i recipients d'aliatge de níquel, intercanviadors de calor i sistemes de canonades, el compliment de PED no és un tràmit de tràmit; és la porta d'entrada legal al mercat de la UE i els-equips que no compleixen els requisits no poden portar legalment el marcatge CE ni es poden vendre a compradors-de la UE.

Aquesta guia respon a les preguntes que fan més sovint els equips d'enginyeria, qualitat i adquisicions quan planifiquen el compliment de PED per a equips d'aliatge resistents a la corrosió-, i reflecteix la nostra pròpia experiència en l'ús de peces de pressió d'acer inoxidable i d'aliatge de níquel mitjançant l'avaluació de l'organisme notificat.

Què és el PED 2014/68/EU i s'aplica als vostres equips d'acer inoxidable?

La PED 2014/68/UE s'aplica a pràcticament tots els equips a pressió d'acer inoxidable i d'aliatge de níquel col·locats al mercat de la UE amb una pressió màxima permesa per sobre de 0,5 bar manòmetre -, inclosos els recipients, canonades, intercanviadors de calor, accessoris de seguretat i conjunts - tret que l'article es qualifica com a Directiva de pràctiques d'enginyeria sòlida (SEP) o Directiva de pràctiques d'enginyeria sòlida (SEP) 2014/29/UE.

El PED cobreix equips i conjunts a pressió la pressió màxima admissible PS és estrictament superior a 0,5 bar calibre (article 1). "Equip a pressió" es defineix àmpliament a l'article 2 per incloure recipients, generadors de vapor, canonades, accessoris de seguretat i accessoris de pressió. Si el vostre producte d'acer inoxidable o d'aliatge de níquel conté o transporta un fluid a pressió per sobre d'aquest llindar, gairebé segur que entra dins de l'abast. El PED va substituir l'antiga Directiva 97/23/CE, i la versió actual s'aplica des del 19 de juliol de 2016.

L'equip SEP està exclòs, no és opcional:Per sota del llindar de 0,5 bar, o quan el risc és prou baix per qualificar-se com a pràctica d'enginyeria sòlida (article 4(3)), l'equip no pot portar cap marca CE sota PED - ni tan sols voluntàriament. Qualsevol marca CE d'aquests articles ha de provenir d'una directiva aplicable diferent, com ara la Directiva de màquines.

Comproveu el límit SPVD abans:La Directiva de recipients a pressió simples (2014/29/UE) cobreix un subconjunt reduït de recipients simples produïts en sèrie. Un recipient d'acer inoxidable-soldat que incompleix qualsevol criteri SPVD -, per exemple, un recipient destinat a un gas industrial fora de la llista de fluids de l'SPVD - torna a quedar sota PED.

Com es classifiquen els equips a pressió d'acer inoxidable en les categories I–IV?

La classificació és un grup de fluids de càlcul de quatre -variables - (1=perillós, 2=no{-perillós), estat físic (gas/vapor o líquid), el producte de la pressió i el volum (PS × V) o la pressió i el diàmetre nominal (PS × DN) i el tipus d'equip - - no-perillós a la taula de referència a la categoria S de l'annex II a la categoria de referència a la categoria S de l'Annex II a la categoria S. IV.

L'annex II estableix nou taules de classificació que inclouen recipients, canonades, generadors de vapor, accessoris de seguretat i accessoris de pressió. Un cop establerts el grup de fluids i l'estat físic, l'augment de PS×V (o PS×DN per a canonades) empeny l'equip cap amunt a través de les línies de demarcació de la taula corresponent. Tres regles especials s'apliquen de manera coherent a les taules:

Un vaixell multi-cambra es classifica a la categoria més alta de qualsevol cambra individual.

Els vaixells destinats a contenir un gas inestable que, d'altra manera, caurien en la categoria I o II, passen automàticament a la categoria III.

Els accessoris de seguretat es classifiquen, per defecte, a la Categoria IV, cosa que reflecteix la seva funció de protecció crítica.

Quin mòdul d'avaluació de la conformitat s'aplica a cada categoria de PED?

L'article 14 i l'annex III vinculen cada categoria a un menú definit de mòduls d'avaluació de la conformitat - La categoria I utilitza el mòdul A (auto-certificació), la categoria II utilitza A2, D1 o E1, i les categories III i IV requereixen un organisme notificat mitjançant combinacions com ara B+D, B+F, G, H o H1.

En termes senzills: el mòdul A no implica cap cos extern. A partir de la categoria II, un organisme notificat intervé, ja sigui mitjançant controls de producció aleatoris (A2) o aprovant el sistema de qualitat del fabricant (D1, E1).

Les rutes de categories III i IV solen combinar un examen de tipus UE-(mòdul B) d'una mostra de disseny o producció amb un mòdul de fase de producció-com ara D (assegurament de la qualitat) o F (verificació del producte), o es basen en una garantia de qualitat total (H o H1 amb examen de disseny). Un fabricant sempre pot triar un mòdul reservat per a una categoria superior si prefereix una ruta més rigorosa.

Quins requisits de material han de satisfer els aliatges d'acer inoxidable i níquel sota PED?

Les peces principals-de coixinets de pressió dels equips de categoria II–IV han d'utilitzar materials traçables segons una norma europea harmonitzada - com ara EN 10028-7 per a productes plans inoxidables, EN 10216-5 / EN 10217-7 per a tubs i canonades inoxidables, o EN 10222-5 per a un certificat d'inspecció{7} d'acer inoxidable; quan no existeix una norma harmonitzada, que és comú per als aliatges de níquel, el material ha de passar una Avaluació Particular de Materials (PMA) o una Aprovació Europea de Materials per a Equips a Pressió (EAM).

L'annex I, secció 4, estableix els requisits essencials de seguretat dels materials: propietats mecàniques adequades durant la vida útil de l'equip, resistència química al fluid del procés i lliure d'imperfeccions susceptibles de perjudicar la seguretat. Els materials que s'ajusten a una norma EN harmonitzada publicada al Diari Oficial es beneficien d'una presumpció de conformitat amb aquests requisits -, tot i que aquesta presumpció s'aplica només a les dades tècniques del material, no automàticament a la seva idoneïtat per a un equip específic, que el fabricant encara ha de verificar.

Per a les parts de coixinets de pressió principals de la categoria II-IV{0}}, l'annex I, secció 4.3, requereix a la pràctica un control específic del producte -, un certificat EN 10204 tipus 3.1 emès pel fabricant del material, presenciat i avalat per una funció d'inspecció autoritzada independent del departament de fabricació. Un informe de prova genèric de tipus 2.2, comú en estoc de productes bàsics, no és suficient per a aquestes peces.

Per què els aliatges de níquel sovint requereixen una avaluació de material particular (PMA)?

La majoria dels aliatges de níquel no estan coberts per una norma de material harmonitzat EN, de manera que no poden reclamar automàticament la presumpció de conformitat. En canvi, un organisme notificat ha d'avaluar individualment la composició química, les propietats mecàniques i el rendiment a la corrosió sota un PMA abans que el material es pugui utilitzar en equips de categoria II-IV - i aquesta avaluació, si no es planifica amb antelació, és una de les fonts més habituals de lliscament de calendari en projectes d'aliatge.

Quan un grau de material té una especificació lligada a una química particular, propietats mecàniques o característiques de resistència a la corrosió{0}}que van més enllà del que està cobert en una norma harmonitzada existent, el PED requereix un PMA elaborat específicament per a aquest grau. Això afecta molts aliatges de níquel resistents a la corrosió-que s'utilitzen en aplicacions farmacèutiques, offshore i de processament químic, ja que l'harmonització dels graus de materials basats en ASME/ASTM-en el sistema EN ha estat lenta i segueix sent incompleta. La conseqüència pràctica és que un PMA pot afegir diverses setmanes de termini d'execució a un projecte si l'avaluació només es demana després de congelar el disseny.

Examineu el material en l'etapa de cotització:Confirmeu si el formulari específic d'aliatge i producte ja té un EAM o un PMA de l'-Organisme-notificat a l'arxiu - Les valoracions reutilitzades són molt més ràpides que les de primera-.

Trieu proveïdors amb un historial en el vostre aliatge:Un proveïdor amb una biblioteca PMA existent per a graus comuns com ara l'aliatge 625, l'aliatge 825 i el C-276 elimina setmanes del camí crític en comparació amb l'obtenció d'una calor no valorada.

Quins són els passos pràctics per aconseguir el marcatge CE per a equips a pressió d'acer inoxidable?

El marcatge CE segueix sis passos seqüencials: abast i classificació de l'equip, seleccionar el mòdul d'avaluació de la conformitat i l'organisme notificat, dissenyar segons els requisits essencials de seguretat (idealment utilitzant una norma harmonitzada com EN 13445), qualificar i adquirir materials correctament certificats, fabricar sota procediments de soldadura i NDT aprovats amb una prova final i compilar el fitxer tècnic per emetre la marca de conformitat abans de la col·locació de la marca CE.

Àmbit i classificació:Determineu si l'equip està a l'abast i, a continuació, apliqueu les taules de l'annex II per fixar-ne la categoria (SEP a IV).

Seleccioneu el mòdul i l'organisme notificat:Trieu un mòdul d'avaluació de la conformitat admissible per a aquesta categoria i, per a la categoria II–IV, contracteu un organisme notificat que figure a la base de dades NANDO de la UE amb l'abast PED que cobreixi aquest mòdul i tipus de producte.

Disseny de l'annex I:Disseny d'acord amb els requisits essencials de seguretat de l'annex I, que cobreix pressió, temperatura i càrregues combinades, toleracions de corrosió i fatiga, i coeficients de seguretat adequats. Dissenyar segons un estàndard harmonitzat com ara EN 13445 (recipients a pressió sense cocció) o EN 13480 (tuberies industrials) dóna una presumpció de conformitat amb els requisits essencials de seguretat pertinents.

Materials qualificats:Obteniu materials d'acer inoxidable i aliatges de níquel amb la traçabilitat estàndard{0}}harmonitzada correcta i la certificació EN 10204 3.1, o activeu un PMA anticipat per als aliatges no agrupats.

Fabricació i prova:Fabricació mitjançant procediments de soldadura i soldadors aprovats per un organisme notificat o un tercer reconegut (requerit a partir de la categoria II), amb personal d'END aprovat per un tercer reconegut per a les categories III-IV. Feu l'avaluació final, normalment una prova de prova hidrostàtica a no menys d'1,25 vegades la càrrega màxima-en servei o 1,43 vegades PS, el que sigui més gran.

Document i marca:Reuneix el fitxer tècnic, emet la Declaració de conformitat de la UE i col·loca la marca CE - juntament amb el número d'identificació de quatre-dígits de l'organisme notificat per a les categories II–IV.

Quina documentació ha d'acompanyar un recipient d'acer inoxidable marcat CE-?

Un fitxer tècnic complet de PED inclou càlculs de disseny, certificats de material EN 10204 3.1, procediments de soldadura i registres de qualificació del soldador, informes d'END, l'informe de prova final-, la declaració de conformitat de la UE, instruccions d'operació i una placa d'identificació amb la marca CE i, si escau, el número d'identificació de l'organisme notificat.

Càlculs de disseny i resistència que demostrin el compliment del codi de disseny escollit (p. ex. EN 13445).

Certificats de material EN 10204 tipus 3.1 per a totes les peces principals-de coixinets de pressió, a més de qualsevol documentació PMA/EAM per a aliatges no-harmonitzats.

Especificacions del procediment de soldadura (WPS) i Registres de qualificació del procediment (PQR), amb certificats de qualificació de soldador.

Informes de proves no-destructives (NDT) i, per a les categories III-IV, proves de la qualificació del personal d'END per part d'un tercer reconegut.

L'informe final d'avaluació/prova hidrostàtica-.

La declaració de conformitat de la UE, amb referència a PED i qualsevol altra directiva aplicable.

Instruccions d'operació i manteniment en els idiomes requerits per l'estat membre de destinació.

Una placa d'identificació fixada de manera permanent amb la marca CE, PS, pressió d'assaig, any de fabricació i el número de l'organisme notificat, si escau.

En què es diferencia el PED 2014/68/EU de l'ASME BPVC per als recipients a pressió d'acer inoxidable?

PED és una llei de la UE basada en requisits essencials de seguretat i normes harmonitzades EN, verificades per un organisme notificat acreditat i marcades amb el símbol CE; ASME BPVC és un codi dels EUA basat en regles-basat en especificacions de material ASME/ASTM SA, verificat per un inspector autoritzat i marcat amb un segell U--. Els dos sistemes no són intercanviables i, en general, els equips per al mercat de la UE no poden dependre només d'un segell ASME.

La majoria dels graus de materials ASME SA romanen fora de les llistes harmonitzades EN, de manera que els equips dissenyats segons les especificacions de materials dels EUA per al lliurament a la UE normalment encara necessiten un PMA - la mateixa ruta d'avaluació que s'utilitza per als aliatges de níquel no-harmonitzats. Els fabricants que donen servei a ambdós mercats solen mantenir una doble documentació: EN-certificació de material traçable i registres de disseny per a PED, juntament amb l'estampació del codi ASME per a les jurisdiccions nord-americanes i altres que el reconeixen.

Quins són els inconvenients de compliment PED més comuns per als fabricants d'acer inoxidable?

Menjar clau:Els cinc inconvenients més freqüents i costosos són: començar la fabricació d'un aliatge de níquel abans d'atorgar un PMA, subministrar certificats de tipus 2.2 on es requereix el tipus 3.1, classificar erròniament la categoria o mòdul, aplicar una marca CE als equips SEP i registres incomplets d'aprovació del personal de soldador o NDT.

1. Comanda de material abans de l'aprovació de PMA.Per a les peces d'aliatge de níquel de les categories II i IV sense una norma harmonitzada, el tall de material abans que s'atorgui el PMA corre el risc de desballestar l'estoc no -si l'avaluació planteja requisits addicionals.

2. Acceptar el tipus de certificat incorrecte.L'informe d'assaig de tipus 2.2 de la fàbrica no compleix l'annex I 4.3 per a les peces principals de pressió-de la categoria II–IV; només s'accepta un certificat tipus 3.1 amb testimoni independent.

3. Lectura errònia de les taules de l'Annex II.La classificació de l'equip - o superior-canvia el mòdul requerit i l'abast de l'organisme notificat; Els errors que apareixen tard en la fabricació són costosos de corregir.

4. Equips de pràctica d'enginyeria de so amb marcatge CE.Els equips SEP (article 4(3)) no poden portar mai la marca CE sota PED, fins i tot a petició d'un client - fer-ho és una infracció del compliment, no una drecera.

5. Registres incomplets de qualificació de soldador i NDT.A partir de la categoria II, els procediments de soldadura i els soldadors necessiten l'aprovació de tercers-, i la categoria III–IV també requereix personal d'END aprovat; les llacunes aquí són una de les principals causes de les auditories fallides de l'organisme notificat.

Com hauríeu de triar un organisme notificat i un proveïdor de materials per a projectes PED?

Seleccioneu un organisme notificat inclòs a la base de dades NANDO de la Comissió Europea amb l'àmbit PED que cobreixi explícitament la vostra categoria d'equip, mòdul i tipus de material, i seleccioneu un proveïdor d'acer inoxidable o d'aliatge de níquel que emeti habitualment certificats EN 10204 3.1 i que ja tingui PMA o EAM per als graus que especifiqueu.

L'abast de l'organisme notificat varia: no tots els organismes aprovats per a recipients a pressió també cobreixen canonades, accessoris de seguretat o la categoria de material específica que necessiteu. Verificar l'abast amb la base de dades NANDO abans de contractar evita retards descoberts a mitjan-projecte. Pel que fa al material, la biblioteca PMA existent d'un proveïdor per a aliatges de níquel comuns, a més de la pràctica coherent de certificació de tipus 3.1, sovint és un millor predictor de la fiabilitat del programa que només el preu unitari.

Preguntes freqüents

Els equips per sota del llindar de 0,5 bar encara poden portar el marcatge CE sota PED?

No. Els equips amb una pressió màxima permesa de 0,5 bar o inferior estan totalment fora de l'abast de PED; qualsevol marcatge CE ha de provenir d'una directiva aplicable diferent.

És acceptable un certificat de material tipus 2.2 per a peces de pressió de categoria II-IV?

No. L'annex I, secció 4.3, requereix un control específic del producte per a les parts principals-de coixinets de pressió de la categoria II–IV, que a la pràctica significa un certificat EN 10204 tipus 3.1, no un informe de prova tipus 2.2.

S'aplica el PED als equips fabricats per a mercats fora de la UE?

El PED és la llei de la UE/EEE i s'aplica als equips col·locats en aquest mercat. Els equips creats exclusivament per a mercats no-de la UE no requereixen el compliment de PED, tot i que molts compradors globals ho demanen per a la coherència de la seva base d'actius.

Quant de temps triga normalment una valoració de material particular?

Els terminis de lliurament varien segons la càrrega de treball de l'organisme notificat i la integritat de les dades de suport, però de 8 a 12 setmanes és un supòsit de planificació raonable per a una combinació nova d'aliatge i forma de producte.

Pot un fabricant triar un mòdul més estricte del que requereix la seva categoria?

Sí. L'article 14.3 permet que un fabricant aplique un procediment d'avaluació de la conformitat d'una categoria superior si n'hi ha un, encara que no menys estricte.